采集内容管理平台( 临床研究E-CRF设计器通过以下特点确保快速准确完成试验设计)

　　采集内容管理平台(

临床研究E-CRF设计器通过以下特点确保快速准确完成试验设计)

　　新药临床试验数据采集管理系统平台

　　2017年12月8日小组讨论：中国领先的医疗连接器

　　齐尔科技致力于生命科学计算机系统的研发，为复杂的临床研究提供完整的系统解决方案。通过使用 Zell 的临床研究组件化计算机系统，用户可以节省工作时间、降低研究成本、降低试验风险，并有效地协同工作。Zell的临床研究组件可以支持从早期临床到上市后研究的各个阶段，通过使用计算机系统智能技术帮助临床研究机构实现高效、专业、标准化的管理；通过电子定制的工作流程和统一的数据管理标准（CDSIC标准），确保生产高质量的数据，符合ICH-GCP法规和监管要求，实现合法、合规、

　　Zell的临床研究组件——EDC系统采用WEB技术，为用户提供友好的访问页面，临床研究人员可以实时访问数据；数据的高度可视化也有利于用户理解和使用这些数据，帮助用户加快决策；标准化数据也有利于研究人员之间的数据交换和学术交流。

　　Zell的临床研究组件——EDC系统采用SAAS（Software As a Service）服务模式，可以帮助科研机构摆脱传统软件安装/验证/维护的繁琐工作，通过快速的试验部署，大大降低成本；此外，系统采用全新的数据结构，实现了E-CRF设计器与数据采集系统的分离，增强了系统的稳定性和高扩展性；新颖的软件页面简化了用户操作和使用，也提高了应对复杂试验设计需求的能力，为研究发起人/CRO/临床研究机构提供强大的临床数据管理平台，

　　临床研究E-CRF设计器通过以下功能确保快速准确地完成试验设计：

　　1、强大的逻辑检查和测试能力，保证E-CRF协同开发；

　　2、可将复杂的测试方案快速转换为EDC生产​​环境，节省时间和资源；

　　3、独立的设计环境和合适的角色和权限，可以让多个机构、多个用户共同完成研究和设计，提高速度和效率；

　　4.设计模板和引导式开发的使用，让没有程序开发经验的人也能快速完成测试流程的设计，让研究人员节省时间，更专注于临床研究的流程；

　　5、丰富而强大的标准库（库）功能，有利于复杂的研究设计和实验设计的重复使用，加快实验开发，保证数据的标准化；

　　6. 详细的历史审计报告可以跟踪研究中的所有数据修改，从而很容易发现什么时候/什么中心/谁/什么内容被修改了，大大增加了实验的透明度，最大限度地降低了风险；

　　7. 内置任务流管理，可快速评估研究过程，轻松跟踪任务。

　　用最少的精力快速采集，评估和交付高质量的临床研究数据

　　Zell 的临床研究组件——EDC 系统提供全面的问题管理和实时数据可视化能力，便于快速访问和采集 数据，及时解决数据差异，并最大限度地减少数据录入错误。在线进行计算机程序检查，并自动生成异常数据问题。减少后端数据清理工作。方便用户进行快速的数据提取、分析和及时掌握数据状态。

　　数据管理的主要特点：

　　1. EDC系统根据临床研究需要定制，其功能包括：受试者管理/数据采集/研究者审批/问题管理/试验监测/医学审查/分析和报告/基础/user/ 安全管理等；

　　2. 软件采用完整的B/S结构，登录使用方便，无需安装；

　　3. 在数据录入和审核过程中，可以同时浏览多条病历，还可以利用快速导航功能快速定位特定的患者数据，简化数据录入和审核的操作；

　　4. 强大的编辑检查功能（Edit Check）保证数据的准确性和完整性，并提供实时错误信息提示；

　　5. 系统具有强大的问题管理功能，可以快速生成/回答/解决问题；

　　6. 系统具有审计追踪（Audit Trial）功能，所有数据修改均可在系统中留下痕迹，确保数据真实可靠；

　　7. EDC系统用户根据不同的角色进行权限管理，可以根据研究/基地进行分级管理，保证用户有合适的权限完成相应的任务；

　　8. 符合 21CFR Part11 和 ICH-GCP 相关标准。

　　Zell 的临床研究组件——EDC 系统帮助所有研究参与者更准确地从事数据管理，有效监督数据管理的每个环节，并使用直观的用户页面和多语言支持能力确保数据生产。数据真实、完整、准确。

　　介绍

　　是一家位于北京中关村软件园的国家高新技术企业。其前身是1999年初成立的优化计算实验室（OCL），为重大科研项目提供长期的信息技术支持和服务，尤其是在国防领域，在科技、环保、医疗卫生，多次获得科技创新一等奖，为国家和社会做出了巨大贡献。2010年，公司研发团队参与了科技部重大科研专项医学临床EDC项目。10年来，公司专注于医疗和生物制药信息化、智能化解决方案、软件服务与咨询，专注于智能化、高科技、高附加值的系统解决方案和产品，并主导完成 部分参与项目两百余项，期间获得技术专利和知识产权数十项。齐尔科技*敏*感*词*研发中心专注于软件系统和智能解决方案与服务，致力于为客户提供便捷、实用、易操作、高效的产品和技术。支持*敏*感*词*：齐尔科技D中心专注于软件系统和智能解决方案与服务，致力于为客户提供便捷、实用、易操作、高效的产品和技术。支持*敏*感*词*：齐尔科技D中心专注于软件系统和智能解决方案与服务，致力于为客户提供便捷、实用、易操作、高效的产品和技术。支持*敏*感*词*：